Yasminelle Drag 13 X 21

Contraception orale.

Les substances actives sont l'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et la drospirénone. Chaque comprimé contient 0,020 milligrammes d'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et 3 milligrammes de drospirénone.

Les autres composants (excipients) sont lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 " Yasminelle contient du lactose ".

Autres médicaments et Yasminelle

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou produits à base de plantes. Indiquez aussi à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien) que vous prenez Yasminelle. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant combien de temps, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.

Certains médicaments

• peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yasminelle,

• peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse

• peuvent induire des saignements imprévus.

Ces médicaments sont notamment :

 Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes :

 épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbamazépine)

 tuberculose (par exemple rifampicine)

 infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz)

 infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)

 arthrite, arthrose (étoricoxib)

 hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)

 millepertuis médicament à base de plantes

Yasminelle peut influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :

 médicaments contenant de la ciclosporine

 la lamotrigine (un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises)

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)

N'utilisez pas Yasminelle si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Yasminelle peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique " N'utilisez jamais Yasminelle ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yasminelle, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Yasminelle ".

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi rubrique " Avertissements et précautions ").

Ci-après figure une liste d'effets indésirables ayant été mis en rapport avec l'utilisation de Yasminelle.

 Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) :

• sautes d'humeur

• maux de tête

• douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)

• acné

• douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières

• prise de poids.

 Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :

• candida (infection fongique)

• boutons de fièvre (herpès simple)

• réactions allergiques

• augmentation de l'appétit

• dépression, nervosité, troubles du sommeil

• sensation de picotements, étourdissements (vertiges)

• troubles visuels

• battements du cœur irréguliers ou battements du cœur inhabituellement rapides

• caillot de sang (thrombose) dans un vaisseau sanguin d'une jambe ou d'un poumon (embolie pulmonaire), hypertension, pression sanguine basse, migraine, varices

• mal de gorge

• nausées, vomissements, inflammation de l'estomac ou des intestins, diarrhée, constipation

• chute de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, augmentation de la production de sébum (dermite séborrhéique)

• douleur au niveau de la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires

• inflammation de la vessie

• nodule dans les seins (bénigne ou maligne), production de lait sans grossesse (galactorrhée), kystes de l'ovaire, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis vaginal anormal (test de Papanicolaou), diminution du désir sexuel

• rétention de liquide, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée

• perte de poids.

 Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

• asthme

• diminution de l'audition

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours