Mydriacyl 1 % Collyre 15ml

Mydriase et cycloplégie avant un examen.

Ce que contient MYDRIACYL  La substance active est le tropicamide:

• MYDRIACYL 0,5%: 5 mg/ml
• MYDRIACYL 1%: 10 mg/ml

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 " MYDRIACYL contient le chlorure de benzalkonium "), le chlorure de sodium, l'édétate disodique, l'acide chlorhydrique concentré et/ou l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Autres médicaments et MYDRIACYL Informez votre médecin lorsque vous utilisez un des médicaments suivants:  un collyre qui appartient au même groupe que MYDRIACYL (notamment les médicaments antimuscariniques)  des médicaments contre l'allergie (comme certains antihistaminiques)  des médicaments utilisés contre les affections psychiatriques (comme les butyrophénones et les phénothiazines)  des médicaments contre la dépression (notamment le groupe des antidépresseurs tricycliques)  Certains médicaments contre la maladie de Parkinson (amantadine).

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec MYDRIACYL. La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

 Affections oculaires:  vision floue – photophobie – douleur de l'œil – irritation de l'œil – rougeur de l'œil –

augmentation de la pression intraoculaire – glaucome à angle fermé.

 Réactions dans d'autres parties du corps:  sensations vertigineuses – maux de tête – somnolence – syncope (évanouissement) – tension

artérielle faible – nausées – éruption cutanée – prolongement de l'effet du médicament – hypersensibilité.

 Effets indésirables supplémentaires chez les enfants  Eruption cutanée.  Les enfants sont plus susceptibles de développer des effets indésirables généraux sévères, dont certains sont décrits ci-dessus. Cela concerne surtout les prématurés et les enfants de petit poids, ainsi que les enfants atteints du syndrome de Down, de paralysie spastique ou presentant une lésion cérébrale (voir rubrique " Avertissements et précautions ").

 Gonflement du ventre chez les nourrissons.  Réactions psychotiques, troubles du comportement et collapsus cardiorespiratoire (fonctionnement du cœur diminué accompagné d'une respiration difficile), collapsus circulatoire (trouble de la circulation sanguine).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be, e- mail: patientinfo@fagg-afmps.be Luxembourg: Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny – Allée

Marconi, L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie- medicament/index.html

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes

• Instiller 1 ou 2 gouttes de la solution de 1 % dans l'œil, et répéter l'instillation dans les 5 minutes (réfraction).
• Si le patient ne peut pas être examiné dans les 20 à 30 minutes, une goutte supplémentaire peut être instillée dans l'œil pour prolonger l'effet mydriatique

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
• Garder le flacon bien fermé quand il n'est pas utilisé