Azithromycine 500 Mg EG Comp Pell 6X500 Mg

• des infections des voies respiratoires inférieures, dont la bronchite, des exacerbations aiguës d'affections pulmonaires chroniques obstructives et la pneumonie légère à modérée extrahospitalière chez des patients ambulants
• des infections de la sphère ORL (ex. sinusite aiguë) et des voies respiratoires supérieures, notamment la pharyngite/amygdalite. Comme traitement de deuxième intention de la pharyngite/amygdalite due à Streptococcus pyogenes, chez les patients qui ne peuvent utiliser le médicament de première intention
• des infections de la peau et des tissus mous. Dans les maladies sexuellement transmissibles chez l'homme et chez la femme, l'azithromycine est indiqué dans le traitement des infections génitales non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis

• La substance active est l'azithromycine (sous forme de monohydrate d'azithromycine) correspondant à respectivement 500 mg par comprimé pelliculé.
• Les autres composants (excipients) sont: noyau: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, sulfate sodique de lauryle, stéarate de magnésium; pelliculage: Opadry AMB OY-B-28920 (alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), talc, lécithine de soja, gomme de xanthane.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables avec Azithromycine EG peuvent inclure:

Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

Diarrhée

Effets indésirables fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

Maux de tête

Vomissements, douleurs abdominales, nausées

Modifications du bilan sanguin (diminution de la numération lymphocytaire, augmentation du taux des éosinophiles, diminution du taux de bicarbonate sanguin, augmentation du taux des basophiles, des monocytes et des neutrophiles)

Effets indésirables peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100

Mycose attribuable à un champignon du groupe Candida (Candidose), candidose buccale, infection vaginale, pneumonie, infection attribuable à des champignons (fongique), infection bactérienne, inflammation du pharynx (pharyngite), inflammation de l'estomac et de l'intestin (gastro-entérite), trouble respiratoire, rhume

Modifications de la formule sanguine (leucopénie, neutropénie), augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie)

Œdème de Quincke, allergies (hypersensibilité)

Anorexie

Nervosité, insomnie

Etourdissement, somnolence, trouble du goût (dysgueusie), trouble de la sensibilité (paresthésie)

Déficience visuelle

Trouble de l'oreille, vertiges

Palpitations

Bouffée de chaleur

Difficulté de respiration (dyspnée), saignement de nez (épistaxis)

Constipation, flatulence, troubles digestifs (dyspepsie), inflammation de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler (dysphagie), distension abdominale, bouche sèche, renvoi, ulcère dans la bouche, hypersalivation (ptyalisme)

Eruption cutanée, démangeaison (prurit), urticaire, inflammation de la peau (dermatite), sécheresse cutanée, transpiration anormalement abondante (hyperhidrose)

Atteinte inflammatoire d'une articulation (ostéoarthrite), douleur musculaire (myalgie), douleur au niveau de la colonne vertébrale (dorsalgie), douleur au niveau du cou (cervicalgie)

Difficulté à uriner (dysurie), douleur aux reins

Saignement de l'utérus (métrorragie), trouble testiculaire

Gonflement (œdème), affaiblissement de l'état général (asthénie), malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, douleur, œdème périphérique

Modifications du bilan sanguin (augmentation de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la bilirubine sanguine, de l'urée sanguine, de la créatinine sanguine, de la phosphatase alcaline, du chlorure, du glucose, du taux de plaquettes et du bicarbonate ; anomalie du potassium sanguin et du sodium ; diminution de l'hématocrite)

Complication suite à une intervention

Effets indésirables rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

Agitation

Anomalie de la fonction du foie, jaunisse cholestatique

Réaction de photosensibilité, syndrome DRESS (un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)

Eruption cutanée caractérisée par la réapparition rapide de zones cutanées rouges ponctuées de petites pustules (petites cloques remplies de liquide blanc/jaune).

Ne prenez jamais Azithromycine EG:

• si vous êtes allergique à l'azithromycine, l'érythromycine, aux antibiotiques macrolides ou kétolides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Ne prenez pas Azithromycine EG en même temps que des dérives de l'ergot de seigle (médicament antimigraineux).

• Azithromycine EG sera administre avec prudence chez les patients a risque ou presentant des troubles du rythme cardiaque (particulierement chez les femmes et les patients ages). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entrainer le deces.

• Des aggravations brutales (exacerbations) des symptômes de myasthénie (fatigue musculaire anormale) grave et de nouvelles poussées du syndrome de myasthénie ont été rapportées chez des patients sous traitement par Azithromycine EG.

Adultes et grands enfants

• Traitement des maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis : 1 g par voie orale en une prise unique
• Le traitement prophylactique des infections à MAC chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) : une dose de 1,2 g par semaine
• Dans toutes les autres indications, la dose totale est de 1,5 g, à répartir sur 3 ou 5 jours
  • Schéma 3 jours : 500 mg par jour pendant 3 jours
  • Schéma 5 jours : 500 mg le premier jour, 250 mg les 4 jours suivants

Enfants > 45 kg

• Schéma 3 jours : 10 mg/kg par jour pendant 3 jours
• Schéma 5 jours : 10 mg/kg le premier jour, 5 mg/kg par jour les 4 jours suivants

Mode d'administration

• Administrée en une seule prise par jour
• Les comprimés peuvent être pris avec des aliments
• La prise antérieure d'aliments peut améliorer les effets indésirables gastro-intestinaux de l'azithromycine