Tambocor Amp Iv 5 X 150mg/15ml

• Des tachycardies supra-ventriculaires lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche
• De fibrillation auriculaire paroxystique idiopathique ou persistante
• Des récidives des troubles du rythme ventriculaire symptomatiques et invalidants en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée.

Ce que contient Tambocor solution injectable

• La substance active est l'acétate de flécaïnide.

• Les autres composants sont acétate de sodium, acide acétique glaciale, eau pour injections. (Voir section 2, rubrique " Tambocor solution injectable contient du sodium ").

Autres médicaments et Tambocor solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il vous dira si vous pouvez les prendre avec Tambocor solution injectable. Ceci est particulièrement valable pour des médicaments qui freinent le métabolisme de la substance active du Tambocor solution injectable (acétate de flécaïnide).

Combinaison non autorisée

Sultopride :

Tambocor solution injectable ne peut pas être pris en combinaison avec un médicament à base de sultopride. Des battements cardiaques très accélérés pourraient se présenter au niveau des ventricules.

Combinaisons déconseillées

Antiarythmiques classe I :

L'administration simultanée de Tambocor solution injectable avec d'autres médicaments pour les arythmies cardiaques (classe I) n'est pas recommandée. Les effets secondaires sur le cœur et la circulation sanguine (cardio-vasculaires) pourraient apparaître plus fréquemment. Si vous prenez en même temps des bêtabloquants, votre cœur pourrait battre plus lentement.

Combinaisons nécessitant des précautions particulières

Si vous prenez d'autres médicaments contenant une des substances actives suivantes, paroxétine, fluoxétine, sertraline, terbinafine, propranolol, quinine ou certains médicaments antihistaminiques, signalez-le au médecin. Dans ce cas, la quantité de flécaïnide peut augmenter dans votre sang.

Si vous prenez du bupropion pour arrêter de fumer, il faudra la prendre à faible dose et votre médecin pourra envisager aussi une diminution de la dose de Tambocor solution injectable.

Mentionnez aussi si vous prenez des médicaments contenant de la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine. Dans ce cas, vous risquez d'avoir trop peu de flécaïnide dans le sang.

Les taux sanguins de flécaïnide augmenteront lorsque Tambocor solution injectable sera administré simultanément avec des inhibiteurs spécifiques des récepteurs de sérotonine ou avec ritonavir.

Si le fonctionnement rénal diminue moyennement ou fortement, il faudra diminuer Tambocor solution injectable si vous prenez simultanément de la cimétidine. La quantité exacte sera déterminée suivant les taux sanguins. La cimétidine diminue aussi le métabolisme de la flécaïnide.

Si vous prenez simultanément des inhibiteurs de cholinestérase (donépézil, rivastigmine, tacrine, pyridostigmine, néostigmine et galantamine), votre rythme cardiaque risque d'être fortement ralenti. Votre médecin vous suivra alors de plus près.

Si vous prenez des médicaments qui freinent le fonctionnement cardiaque ou qui ralentissent le rythme cardiaque (bêtabloquants, amiodarone, les dérivés de la digitaline, le vérapamil, le diltiazem, la méfloquine, la guanfacine et la clonidine), votre médecin vous suivra de près. Il enregistrera probablement un ECG. Ceci est surtout nécessaire au début du traitement ou si vous êtes un patient âgé.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets au niveau de la composition sanguine

Occasionnellement, une diminution modérée des globules rouges et blancs et des plaquettes est signalée.

Effets sur le système immunitaire

Dans quelques rares cas, une augmentation de certaines substances défensives (anticorps), parfois accompagnée d'inflammation généralisée, a été signalée.

Effets psychiatriques

Hallucinations, dépression, confusion, anxiété, perte de mémoire et insomnie sont rarement rapportées.

Effets au niveau du système nerveux

Vertige, transpiration, sensation d'instabilité, syncope, tremblements, sensation de rougir, diminution de la sensation, somnolence, maux de tête. Certains effets tels que des troubles des mouvements et contractions musculaires (crise d'épilepsie) ont été rapportés rarement.

Quelques cas de troubles nerveux (périphériques), de troubles de la sensibilité (paresthésie) et d'un manque de coordination des mouvements musculaires ont été rapportés. Les symptômes sont passagers et disparaissent après une diminution de la dose administrée.

Effets au niveau des yeux

Des troubles de la vue et une diminution de la vue sont très fréquents, mais un dépôt du médicament dans la cornée est très rare.

Effets au niveau de l'oreille et du labyrinthe

Des bourdonnements de l'oreille et du vertige sont rares.

Effets au niveau du cœur et de la circulation sanguine

Tambocor solution injectable diminue la contractilité du cœur. Cela peut en cas de diminution de fonction cardiaque, conduire à une diminution sévère du fonctionnement du cœur ou à un état de choc.

Comme tous les médicaments utilisés pour les arythmies cardiaques, Tambocor solution injectable peut provoquer de nouveaux troubles du rythme ou aggraver des troubles existants.

Tambocor solution injectable peut provoquer un arrêt cardiaque et un ralentissement de la fréquence cardiaque chez des patients chez qui le stimulateur naturel du cœur ne fonctionne pas d'une façon optimale.

Tambocor solution injectable peut aggraver un problème existant de conduction cardiaque ou ralentir la conduction. Ceci est surtout le cas si vous êtes âgé et présentez déjà des problèmes de conduction cardiaque.

Tambocor solution injectable peut diminuer l'efficacité d'un pacemaker.

D'autres effets indésirables sont : douleur dans la poitrine, infarctus du myocarde, fibrillation ventriculaire, révélation d'une maladie de Brugada cachée et tension trop faible.

Effets au niveau de la respiration

Des difficultés de la respiration se présentent fréquemment, mais les pneumonies sont rares.

Effets au niveau de l'estomac et des intestins

Des problèmes digestifs peuvent se présenter comme un appétit diminué, une digestion perturbée, une douleur abdominale, la diarrhée, la constipation, la flatulence. Des nausées et vomissements n'ont été rapportés que rarement. Les symptômes sont passagers et disparaissent lorsque le traitement est prolongé ou après diminution de la posologie.

Effets au niveau du foie

La jaunisse a été mentionnée dans quelques cas. Une augmentation des taux des enzymes hépatiques dans le sang a été rapportée. Malfonction du foie.

Effets au niveau de la peau

Des réactions allergiques au niveau de la peau (cutanées) ont été signalées. Quelques cas rares d'urticaire sévère ont été rapportés. Il y a eu quelques cas isolés de sensibilité à la lumière.

Effets au niveau des muscles et du squelette

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : douleur articulaire et douleur musculaire.

Troubles généraux

Faiblesse générale, fatigue, fièvre, accumulation d'eau.

• 2 mg/kg (Dose max.: 150 mg) en au moins 10 minutes, ou en doses fractionnées
• Alternative: diluer la dose avec 5 % de glucose et administrer sous forme d'une petite perfusion.
• Chez les patients souffrant d'une tachycardie ventriculaire soutenue ou avec une anamnèse d'insuffisance cardiaque (qui peuvent décompenser pendant l'administration) la dose initiale doit être administrée sur une période de 30 minutes
• Il est recommandé de toujours pratiquer l'injection sous contrôle continu de l'ECG.
• Commencer par une injection comme indiqué plus haut
• Continuer avec une perfusion intraveineuse
  • Première heure : 1,5 mg/kg de poids corporel/heur
  • Ensuite: 0,1 - 0,25 mg/kg de poids corporel/heure
  • On recommande de ne pas prolonger la durée de la perfusion au-delà de 24 h
  • Des déterminations des taux plasmatiques sont également recommandées pour les patients qui reçoivent la dose la plus élevée. (la dose cumulée max./ les premières 24 heures = 600 mg)