Azithromycine 500mg Sandoz Comp Pell 12x500 mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Azithromycine Sandoz si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :  problèmes de cœur (par exemple, troubles du rythme cardiaque ou insuffisance cardiaque) ou faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang : ces situations peuvent contribuer à la survenue d'effets indésirables cardiaques graves de l'azithromycine  problèmes de foie : votre médecin pourrait avoir besoin d'effectuer une surveillance du fonctionnement de votre foie ou d'arrêter le traitement  diarrhée sévère après la prise d'autres antibiotiques  faiblesse musculaire localisée (myasthénie grave), car les symptômes de cette maladie peuvent s'aggraver pendant le traitement  ou si vous prenez des dérivés de l'ergot de seigle tels que l'ergotamine (utilisée pour traiter la migraine) car ces médicaments ne doivent pas être pris avec Azithromycine Sandoz. Arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement (voir également " Effets indésirables graves " dans la rubrique 4) :  si vous pensez que vous faites une réaction allergique (par exemple, difficultés à respirer, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée, formation de vésicules) ;  si vous présentez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4, en lien avec des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ou une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui ont été rapportés en association avec le traitement par azithromycine ;  si vous pensez que vous avez des battements de cœur anormaux ou très forts, des sensations vertigineuses ou des évanouissements lorsque vous prenez Azithromycine Sandoz ;  si vous présentez des signes de problèmes de foie (par exemple, urines sombres, perte d'appétit ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ;  si vous présentez une diarrhée sévère pendant ou après le traitement. Ne prenez pas de médicament pour traiter la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin. Si votre diarrhée persiste ou réapparaît au cours des premières semaines suivant le traitement, veuillez en informer votre médecin. Surinfection Votre médecin pourra vous surveiller pour détecter des signes d'infections bactériennes ou fongiques supplémentaires ne pouvant pas être traitées par Azithromycine Sandoz (surinfection). Infections sexuellement transmissibles Votre médecin peut rechercher et exclure une éventuelle infection par la bactérie responsable de la syphilis. La syphilis est une infection sexuellement transmissible qui pourrait sinon évoluer sans être détectée, entraînant un retard de diagnostic. En outre, en cas d'infection bactérienne sexuellement transmissible, votre médecin effectuera un suivi par des analyses biologiques pour surveiller l'efficacité du traitement. Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas recommandé si :  vous avez moins de 12 ans et vous êtes infecté(e), ou à risque de l'être, par des bactéries appartenant au complexe Mycobacterium avium, qui affectent généralement les personnes vivant avec le VIH ayant des défenses immunitaires faibles, car l'efficacité et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiées dans ces situations.

• Infections des voies respiratoires inférieures, entre autres la bronchite, les exacerbations aiguës d'affections pulmonaires chroniques obstructives et la pneumonie légère à modérée extrahospitalière chez des patients ambulatoires
• Infections de la sphère ORL (par exemple sinusite aiguë) et des voies respiratoires supérieures, notamment la pharyngite / amygdalite. En traitement de deuxième intention de la pharyngite / amygdalite due à Streptococcus pyogenes chez les patients chez lesquels le traitement de première intention est impossible
• Infections de la peau et des tissus mous
• Traitement des infections génitales non compliquées dues à Chlamydia trachomatis
• Seule, soit en association avec de la rifabutine, dans la prophylaxie de l'infection du complexe Mycobacterium avium-intracellulaire (MAC), infection opportuniste prévalente chez les patients atteints du virus d'immunodéficience humaine (VIH) à un stade avancé dont le taux de CD4 est inférieur à 100/mm³

• La substance active est l'azithromycine 250 mg resp. 500 mg par comprimé (sous forme dihydratée).

• Les autres composants sont : noyau du comprimé : cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale, laurylsulfate sodique, stéarate de magnésium ; pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 4000.

Autres médicaments et Azithromycine Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prudence est de rigueur si l'on prend un des médicaments suivants et si l'on désire également prendre Azithromycine Sandoz :

• antiacides (médicaments contre l'acidité de l'estomac) ; la prise d'un antiacide et d'Azithromycine Sandoz ne peut être faite simultanément, mais à intervalles de 2 heures.
• cétirizine (antiallergique)
• didanosine (antiviral)
• digoxine (cardiotonique)
• colchicine (médicament contre la goutte et la fièvre méditerranée familiale)
• zidovudine (antiviral)
• bromocriptine (antiparkinsonien)
• dérivés de l'ergot de seigle (antimigraineux)
• atorvastatine (hypocholestérolémiant)
• carbamazépine et phénytoïne (antiépileptiques)
• cimétidine (contre l'acidité de l'estomac)
• anticoagulants oraux coumariniques, p. ex. la warfarine
• ciclosporine (antirejet de greffe)
• éfavirenz (antiviral)
• fluconazole (antimycosique)
• indinavir (antiviral)
• méthylprednisolone (cortisone)
• midazolam (somnifère)
• nelfinavir (antiviral)
• rifabutine (antibiotique)
• sildénafil (médicament contre les troubles de l'érection)
• terfénadine (antiallergique)
• théophylline (bronchodilatateur)
• triazolam (somnifère)
• triméthoprime/sulfaméthoxazole (antibactérien)
• hydroxychloroquine (médicament indiqué dans le traitement des formes sévères de polyarthrite rhumatoïde, des affections des articulations et de la peau en cas de maladies du collagène ou du tissu conjonctif et de lupus érythémateux et chez les enfants pour le traitement de l'arthrite juvénile)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables avec Azithromycine Sandoz peuvent inclure :

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'un patient sur 10)

 Diarrhée

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 Maux de tête

 Vomissements, douleurs abdominales, nausées

 Modifications du bilan sanguin (diminution de la numération lymphocytaire et du taux de bicarbonate sanguin ; augmentation du taux des éosinophiles, du taux des basophiles, des monocytes et des neutrophiles)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 Mycose attribuable à un champignon du groupe Candida (Candidose), candidose buccale, infection vaginale, pneumonie, infection attribuable à des champignons (fongique), infection bactérienne, inflammation du pharynx (pharyngite), inflammation de l'estomac et de l'intestin (gastro-entérite), trouble respiratoire, rhume

 Modifications de la formule sanguine (leucopénie, neutropénie), augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie)

 Œdème de Quincke, allergies (hypersensibilité)

 Anorexie

 Nervosité, insomnie

 Etourdissement, somnolence, trouble du goût (dysgueusie), trouble de la sensibilité (paresthésie)

 Déficience visuelle

 Trouble de l'oreille, vertiges

 Palpitations

 Bouffée de chaleur

 Difficulté à respirer (dyspnée), saignement de nez (épistaxis)

 Constipation, flatulence, troubles digestifs (dyspepsie), inflammation de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler (dysphagie), distension abdominale, bouche sèche, renvoi, ulcère dans la bouche, hypersalivation (ptyalisme)

 Eruption cutanée, démangeaison (prurit), urticaire, inflammation de la peau (dermatite), sécheresse cutanée, transpiration anormalement abondante (hyperhidrose)

 Atteinte infectieuse d'une articulation (ostéoarthrite), douleur musculaire (myalgie), douleur au niveau de la colonne vertébrale (dorsalgie), douleur au niveau du cou (cervicalgie)

 Difficulté à uriner (dysurie), douleur aux reins

 Saignement de l'utérus (métrorragie), trouble testiculaire

 Gonflement (œdème), affaiblissement de l'état général (asthénie), malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, douleur, œdème périphérique

 Modifications du bilan sanguin (augmentation de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la bilirubine sanguine, de l'urée sanguine, de la créatinine sanguine, de la phosphatase alcaline, du chlorure, du glucose, du taux de plaquettes et du bicarbonate ; anomalie du potassium sanguin et du sodium ; diminution de l'hématocrite)

 Complication suite à une intervention

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)

 Agitation

 Anomalie de la fonction du foie, jaunisse cholestatique

 Réaction de photosensibilité, syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité aux médicaments)

 Éruption cutanée caractérisée par la réapparition rapide de zones cutanées rouges avec de petits boutons (petites cloques remplies d'un liquide blanc/jaune).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Affection du gros intestin (colite pseudomembraneuse)

 Modifications du bilan sanguin (thrombocytopénie, anémie hémolytique)

 Réaction allergique grave potentiellement fatale (réaction anaphylactique)

 Agressivité, anxiété, délire, hallucination

 Syncope, convulsions, déficit de la sensibilité (hypoesthésie), hyperactivité psychomotrice, diminution ou perte de l'odorat (anosmie), perte du goût (agueusie), trouble olfactif (parosmie), fatigue musculaire anormale (myasthénie) grave

 Altération de l'ouïe (y compris perte auditive) et/ou sensation auditive anormale (acouphène)

 Troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, arythmie y compris tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme)

 Tension artérielle basse (hypotension)

 Inflammation du pancréas (pancréatite), décoloration de la langue

 Diminution du fonctionnement du foie (insuffisance hépatique ayant rarement entraîné la mort), hépatite fulminante, nécrose hépatique.

Ne prenez jamais Azithromycine Sandoz

• Si vous êtes allergique à l'azithromycine, l'érythromycine, aux antibiotiques macrolides ou kétolides, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, consultez toujours votre médecin.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, uniquement après s'être assuré que les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels. Allaitement Azithromycine Sandoz passe dans le lait maternel. Votre médecin décidera donc si vous devez arrêter l'allaitement ou éviter le traitement par Azithromycine Sandoz, en tenant compte à la fois du bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et de l'intérêt du traitement pour vous.

Adultes et grands enfants

• Traitement des maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis : 1 g par voie orale en une prise unique
• Le traitement prophylactique des infections à MAC chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) : une dose de 1,2 g par semaine
• Dans toutes les autres indications, la dose totale est de 1,5 g, à répartir sur 3 ou 5 jours
  • Schéma 3 jours : 500 mg par jour pendant 3 jours
  • Schéma 5 jours : 500 mg le premier jour, 250 mg les 4 jours suivants

Enfants > 45 kg

• Schéma 3 jours : 10 mg/kg par jour pendant 3 jours
• Schéma 5 jours : 10 mg/kg le premier jour, 5 mg/kg par jour les 4 jours suivants

Mode d'administration

• Administrée en une seule prise par jour
• Les comprimés peuvent être pris avec des aliments
• La prise antérieure d'aliments peut améliorer les effets indésirables gastro-intestinaux de l'azithromycine