Betaserc Comp 42 X 16mg

Syndrome de Ménière

• La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine. Chaque comprimé contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.

• Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le mannitol (E 421), l'acide citrique monohydraté, la silice colloïdale anhydre et le talc.

Autres médicaments et Betaserc

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Antihistaminiques – ces médicaments peuvent (en théorie) diminuer l'effet de Betaserc. De même, Betaserc peut diminuer l'effet des antihistaminiques.

• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) – médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson. Ces médicaments peuvent augmenter l'exposition à Betaserc.

Si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou si vous avez un doute à ce sujet), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Betaserc.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Betaserc peut avoir les effets indésirables suivants :

Réactions allergiques

Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Betaserc et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital sans attendre. Les signes d'une réaction allergique peuvent comprendre :

• une éruption cutanée avec des taches rouges ou boursoufflées ou une inflammation cutanée s'accompagnant de démangeaisons • un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou du cou • une chute de la tension artérielle • une perte de connaissance • des difficultés à respirer.

Arrêtez de prendre Betaserc et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital sans attendre si vous remarquez l'un des signes mentionnés plus haut.

D'autres effets indésirables incluent :

Fréquents : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10

• nausées • indigestion (dyspepsie) • maux de tête.

Autres effets indésirables signalés lors de traitements par Betaserc

• Troubles d'estomac légers, tels que vomissements, douleur d'estomac, gonflement abdominal (distension abdominale) et ballonnements. La prise de Betaserc en même temps que de la nourriture permet de diminuer ces problèmes d'estomac.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes

• Posologie initiale: 8 à 16 mg trois fois par jour
• L'amélioration n'est parfois observée qu'après plusieurs semaines

Mode d'administration

• A prendre pendant un repas pour prévenir les troubles digestifs