Lixiana 30mg Comp Pell 28 X 30mg

• Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique
• • chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV), et
  • présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque (insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge > ou = 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)).
• Traitement et prévention de la récidive de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients adultes.

L'administration concomitante d'edoxaban et d'autres anticoagulants est contre-indiquée en raison de l'augmentation du risque de saignement (voir rubrique 4.3).

AAS L'administration concomitante d'AAS (100 mg ou 325 mg) et d'edoxaban a allongé le temps de saignement par rapport à chaque médicament administré seul. L'administration concomitante d'AAS à dose élevée (325 mg) a augmenté de respectivement 35 % et 32 % la Cmax et l'ASC à l'état d'équilibre de l'edoxaban. L'utilisation régulière d'AAS à dose élevée (325 mg) en association avec l'edoxaban n'est pas recommandée. L'administration concomitante d'AAS à des doses supérieures à 100 mg ne doit être effectuée que sous surveillance médicale.

Dans les études cliniques, l'administration concomitante d'AAS (à dose faible ≤ 100 mg/jour), d'autres AAP et de thiénopyridines était autorisée et a entraîné une augmentation des saignements majeurs d'environ 2 fois par rapport à l'absence de traitement concomitant, de manière comparable toutefois dans les groupes recevant l'edoxaban et la warfarine (voir rubrique 4.4). L'administration concomitante d'AAS à faible dose (≤ 100 mg) n'a pas modifié l'exposition maximale ou totale à l'edoxaban, que ce soit après une dose unique ou à l'état d'équilibre. L'edoxaban peut être administré en association avec l'AAS à faible dose (≤ 100 mg/jour).

Administration concomitante de Lixiana avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gp) Chez les patients recevant de façon concomitante Lixiana et les inhibiteurs de la P-gp suivants : ciclosporine, dronédarone, érythromycine ou kétoconazole, la dose recommandée de Lixiana est de 30 mg en une seule prise par jour (voir rubrique 4.5).

Ne prenez jamais Lixiana - si vous êtes allergique à l'edoxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous présentez des saignements ; - si vous avez une maladie ou une prédisposition qui augmente le risque de saignements graves (par exemple un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, ou une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux) ; - si vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparine par exemple), sauf lors d'un changement de traitement anticoagulant ou si vous portez un cathéter veineux ou artériel par lequel de l'héparine est administrée pour empêcher son obstruction ; - si vous présentez une maladie de foie augmentant les risques de saignement ; - si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) non contrôlée ; - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Prévention AVC et embolie systémique

Traitement & prévention de récidive de TVT et d'EP

• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.
• Après administration initiale d'un anticoagulant par voie parentérale pendant min. 5 jours.
• Ne pas administrer l'edoxaban et l'anticoagulant simultanément.
• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.

Relais du traitement

• Un traitement anticoagulant continu est important.
• Pour le relais du traitement de et par edoxaban: voir tableau dans la notice.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15 à 50 ml/min): 30 mg en 1 prise/jour.

Une adaptation de la dose est également indiquée en cas de poids faible (< ou = 60 kg) et de traitement concomitant avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P: ciclosporine, dronédarone, érythromycine ou kétoconazole.

Mode d'administration

• Peut être pris au cours ou en dehors des repas.