Olmesartan/Amlodipin/Hct EG 20/ 5/12,5 Comp Pel100

Olmesartan/Amlodipine/HCT EG contient trois substances actives appelées olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et hydrochlorothiazide. Ces trois substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

• L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés " antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II " ; il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
• L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés " antagonistes du calcium ". L'amlodipine diminue également la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
• L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés " diurétiques thiazidiques " (comprimés favorisant l'élimination d'eau). Il diminue la pression artérielle en incitant vos reins à produire plus d'urine, ce qui aide l'organisme à se débarrasser des liquides en excès.

Les effets de ces substances contribuent à diminuer votre pression artérielle.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) :

• chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par l'association composée d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine prise en association fixe
• chez les patients qui prennent déjà une association fixe d'olmésartan médoxomil et d'hydrochlorothiazide avec un comprimé d'amlodipine, ou qui prennent une association fixe d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine avec un comprimé d'hydrochlorothiazide

Ce que contient
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg comprimés pelliculés
Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate) et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E 460), crospovidone (E 1202), silice colloïdale anhydre (E 551), stéarate de magnésium.
Pelliculage
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol (E 1521), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg comprimés pelliculés
Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate) et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E 460), crospovidone (E 1202), silice colloïdale anhydre (E 551), stéarate de magnésium.
Pelliculage
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol (E 1521), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg comprimés pelliculés
Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate) et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil,
10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E 460), crospovidone (E 1202), silice colloïdale anhydre (E 551), stéarate de magnésium.
Pelliculage
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol (E 1521), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg comprimés pelliculés
Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate) et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E 460), crospovidone (E 1202), silice colloïdale anhydre (E 551), stéarate de magnésium.
Pelliculage
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol (E 1521), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg comprimés pelliculés
Les substances actives sont l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate) et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil,
10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E 460), crospovidone (E 1202), silice colloïdale anhydre (E 551), stéarate de magnésium.
Pelliculage
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol (E 1521), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).

Autres médicaments et Olmesartan/Amlodipine/HCT EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l'un des médicaments suivants:

 d'autres hypotenseurs, car l'effet d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut être augmenté.

Votre médecin devra éventuellement modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions : Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou si vous prenez de l'aliskirène (voir aussi les informations aux rubriques " Ne prenez jamais Olmesartan/Amlodipine/HCT EG " et " Avertissements et précautions ").

 Lithium (un médicament utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains types de dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux sanguin de lithium.

 Diltiazem, vérapamil, utilisés dans les troubles du rythme cardiaque et l'hypertension artérielle.

 Rifampicine, érythromycine, clarithromycine, tétracyclines ou sparfloxacine, des antibiotiques utilisés dans la tuberculose et d'autres infections.

 Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes pour le traitement de la dépression.

 Cisapride, utilisé afin d'augmenter la motilité (mouvement) des aliments dans l'estomac et l'intestin.

 Diphémanil, utilisé pour traiter un rythme cardiaque lent ou pour diminuer la transpiration.

 Halofantrine, utilisée pour la malaria.

 Vincamine IV, utilisée pour améliorer la circulation vers le système nerveux.

 Amantadine, utilisée pour la maladie de Parkinson.

 Suppléments de potassium, substituts du sel contenant du potassium, diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine produite), héparine (pour fluidifier le sang et prévenir des caillots sanguins), inhibiteurs de l'ECA (pour réduire la pression sanguine), laxatifs, corticostéroïdes, hormone adrénocorticotrophique (ACTH), carbénoxolone (pour soigner les ulcères de la bouche et de l'estomac), pénicilline G sodique (également appelée " benzylpénicilline ", un antibiotique), certains antidouleurs, tels que l'acide acétylsalicylique ou les dérivés de l'acide salicylique.

L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut augmenter les taux de potassium dans le sang.

 Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur, les gonflements et les autres symptômes de l'inflammation, dont l'arthrite). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'effet d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut être réduit par les AINS. En cas de fortes doses de dérivés de salicylate, l'effet toxique sur le système nerveux central peut être augmenté.

 Les somnifères, les sédatifs et les antidépresseurs, car l'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut provoquer une brusque chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si des effets indésirables surviennent, ils sont souvent légers et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants peuvent être graves :

Des réactions allergiques, avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx s'accompagnant de démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent se produire durant le traitement par Olmesartan/Amlodipine/HCT EG. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipine/HCT EG et contactez immédiatement votre médecin.

Sensations sévères de tête légère ou évanouissements, car Olmesartan/Amlodipine/HCT EG peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez les personnes prédisposées. Si vous présentez de tels effets, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipine/HCT EG, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan/Amlodipine/HCT EG il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Olmesartan/Amlodipine/HCT EG est une association de trois substances actives. Les informations suivantes correspondent, d'une part, aux autres effets indésirables rapportés jusqu'à présent avec Olmesartan/Amlodipine/HCT EG (en plus de ceux déjà mentionnés ci-dessus) et, d'autre part, aux effets indésirables connus pour chacune des substances prises séparément ou lorsque deux substances sont administrées ensemble.

Afin de vous donner une idée du nombre de patients susceptibles de présenter des effets indésirables, ces derniers ont été classés selon leur fréquence.

Ci-après sont énumérés les autres effets indésirables connus à ce jour avec Olmesartan/Amlodipine/HCT EG :

Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent légers et il n'est pas nécessaire d'arrêter votre traitement.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1)

 Infection des voies respiratoires supérieures  Douleur au niveau de la gorge et du nez  Infection des voies urinaires  Étourdissements  Maux de tête  Perception anormale des battements du cœur (palpitations)  Pression artérielle basse  Nausées  Diarrhée  Constipation  Crampes  Gonflement des articulations  Besoin plus important d'uriner  Faiblesse  Gonflement des chevilles  Fatigue  Anomalies au niveau des tests de laboratoire

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Etourdissement lors du passage à la position debout  Vertige  Rythme cardiaque rapide  Sensation d'évanouissement  Rougeur et sensation de chaleur au niveau du visage  Toux  Bouche sèche  Faiblesse musculaire  Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection

Ci-après sont énumérés les effets indésirables connus pour chacune des substances prises séparément ou lorsque deux substances sont administrées ensemble.

Ils pourraient être des effets indésirables d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG, même s'ils n'ont pas été rapportés à ce jour.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

 Œdème (rétention de liquide)

Ne prenez jamais Olmesartan/Amlodipine/HCT EG :

• si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à un groupe particulier d'antagonistes du calcium (les dihydropyridines), à l'hydrochlorothiazide ou à des substances similaires à l'hydrochlorothiazide (sulfamides) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous
  pensez que vous pourriez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre

Olmesartan/Amlodipine/HCT EG.

• si vous avez de graves problèmes de reins.
• si vous êtes diabétique ou si vous présentez une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament abaissant la pression artérielle et contenant de l'aliskirène.
• si vous avez un taux faible de potassium, un taux faible de sodium, un taux élevé de calcium ou un taux élevé d'acide urique (avec des symptômes de goutte ou de calculs rénaux) dans votre sang, qui ne s'est pas amélioré avec le traitement.
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre les comprimés d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG en début de grossesse - voir la rubrique " Grossesse et allaitement ").
• si vous avez de graves problèmes de foie, si votre sécrétion de bile est altérée ou si le drainage de la bile par la vésicule biliaire est bloqué (par exemple par des calculs biliaires) ou si vous présentez une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
• si vous avez un faible afflux de sang dans vos tissus, avec des symptômes tels qu'une pression artérielle basse, un pouls faible, des battements cardiaques rapides ou un choc (y compris un choc cardiogénique, c'est-à-dire un choc dû à de graves troubles du cœur)
• si vous avez une pression artérielle très basse.
• si le flux de sang partant de votre cœur est lent ou bloqué. Ceci peut se produire si les vaisseaux sanguins ou la valve qui retire le sang de votre cœur deviennent étroits (sténose aortique).
• si votre cœur ne pompe pas suffisamment de sang à la suite d'une crise cardiaque (infarctus aigu du myocarde). Un faible débit cardiaque peut provoquer un essoufflement ou un gonflement au niveau des pieds et des chevilles.

Ne prenez jamais Olmesartan/Amlodipine/HCT EG si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG est de 1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé avec un liquide (par exemple un verre d'eau). Le comprimé ne peut pas être mâché. Ne prenez pas le comprimé avec du jus de pamplemousse.
Si possible, prenez votre dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple
pendant le petit déjeuner.
La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Si vous avez pris plus d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, votre pression artérielle peut devenir basse et vous pouvez ressentir des symptômes tels qu'étourdissements, rythme cardiaque lent ou rapide.
Si vous avez pris trop d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG ou si un enfant a avalé des comprimés par accident, rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou au service d'urgences de l'hôpital le plus proche et emportez la boîte de ce médicament ou cette notice avec vous, ou prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre d'Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose habituelle le jour suivant, comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
Il est important de continuer à prendre Olmesartan/Amlodipine/HCT EG, sauf si votre médecin vous dit d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.